V mnoha průmyslových odvětvích přicházejí technické komponenty do přímého nebo nepřímého kontaktu s potravinami, nápoji či surovinami určenými pro jejich výrobu. V takových aplikacích je nezbytné používat materiály splňující přísné hygienické a zdravotní požadavky. Jedním z nejčastěji požadovaných standardů je FDA, který bývá zákazníky často označován jako „potravinářský atest“.
Obsah článku
Co je FDA a jaké předpisy upravují materiály pro styk s potravinami?
FDA je federální úřad Spojených států, který mimo jiné stanovuje požadavky na materiály určené pro kontakt s potravinami. Technické materiály používané v potravinářských provozech se nejčastěji posuzují podle předpisů uvedených v části 21 CFR (Code of Federal Regulations).
Pokud je materiál označen jako „FDA compliant“ nebo „FDA approved“ pro danou aplikaci, znamená to, že splňuje požadavky definované v předpisech FDA pro použití v kontaktu s potravinami.
Je důležité si uvědomit, že FDA obvykle neschvaluje jednotlivé hotové výrobky, ale stanovuje požadavky na složení materiálů a jejich použití. Výrobce materiálu následně deklaruje splnění příslušných předpisů.
FDA versus evropská legislativa
V evropském prostředí se často setkáváme s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004, které upravuje materiály a předměty určené pro styk s potravinami.
Materiály používané v potravinářství proto mohou splňovat:
- FDA (USA)
- Nařízení ES 1935/2004
- Nařízení EU 10/2011 pro plastové materiály
- další národní nebo oborové požadavky
Řada moderních technických plastů a elastomerů splňuje současně požadavky FDA i evropské legislativy, což usnadňuje jejich využití v mezinárodních projektech.
Které materiály se nejčastěji používají v potravinářském průmyslu?
PTFE virgin
PTFE virgin je vysoce univerzální fluoroplast s výjimečnými vlastnostmi. Díky extrémně nízkému koeficientu tření, vynikající chemické odolnosti a stabilitě v širokém rozsahu teplot patří mezi nejpoužívanější technické plasty. Je elektricky nevodivý, odolává stárnutí i vlhkosti.
Je odolný téměř všem chemikáliím, má výborné kluzné vlastnosti a vysokou odolnost vůči stárnutí. Materiál má atest FDA a lze jej tak využít i v potravinářském průmyslu. Vzhledem k nižší elasticitě není čistý Teflon vhodný pro vyšší mechanické zatížení. Materiál má také nižší odolnost vůči otěru. Pro náročnější aplikace je proto výhodnější použít jednu z variant plněného PTFE.
Teplotní odolnost materiálu: -200 °C až +260 °C
Příklady výrobků a využití:
Těsnění a izolační prvky, kluzné kroužky a podložky, díly pro chemický průmysl, elektroizolační komponenty, potravinářské a farmaceutické aplikace, vyložení nádrží a potrubí, kluzná ložiska a ventily.
Pryž MVQ – Silikon, pryž pro potravinářský průmysl
Silikonová pryž je používána především v potravinářství a to díky faktu, že nijak neovlivňuje chuť ani vůni média, s kterým je v kontaktu.
Oproti jiným materiálům nabízí vysokou flexibilitu při nízkých teplotách (při zachování vlastností), velmi dobrou teplotní odolnost. Pryž má výbornou odolnost UV záření, ozonu, atmosferickým vlivům a stárnutí.
Pryže mají atest FDA (FDA 21 177.2600,BfR XV, KTW BGBI 28-12), lze je použít v potravinářském průmyslu.
Nenasákavost a nepropustnost vodou, nulový vliv na chuť a vůni média s kterým je v kontaktu (bakteriologicky nerozložitelná) i fakt, že nijak nebarví jsou důvody, proč je hojně využívána především v potravinářském průmyslu.
Pryž není odolná dlouhodobému působení přehřáté páry.
Příklady výrobků a využití
Těsnící prvky v přímém kontaktu s výrobky potravinářského průmyslu. Farmaceutický průmysl. Tepelně namáhané výrobky.
POM-C (polyacetal)
POM-C (známý pod označením Polyacetal) je technický plast s vynikajícími mechanickými vlastnostmi, nízkým třením a vysokou rozměrovou stálostí.
Díky své pevnosti, odolnosti vůči opotřebení a chemikáliím se široce využívá v průmyslových aplikacích, zejména při výrobě přesných konstrukčních dílů a kluzných součástí.
Teplotní odolnost materiálu je -50° až + 100°C
Příklady výrobků a využití:
Ložiska, pístní kroužky, těsnění, kluzné prvky, vodící prvky, ventilační tělesa, kryty, cívková tělíska, prvky čerpadel, součásti převodů, ozubená kola.
PE 1000/ / PE-UHMW
Polyetylen PE1000 se uplatňuje především tam, kde jsou na materiál kladeny vysoké nároky na nízký koeficient tření a vysokou otěruvzdornost. Vyniká mimořádnými kluznými vlastnostmi, extrémní odolností proti opotřebení, vysokou rázovou houževnatostí a značnou chemickou odolností.
Teplotní odolnost materiálu je -150° až + 80°C
Příklady výrobků a využití:
Vedení řetězů, dopravních řemenů, vedení na dopravních pásech a linkách, samomazná kluzná pouzdra, ložiska a lišty, ochranné vyložení sil a zásobníků, dopadové plochy, součásti konzervačních a plnících linek.
Souhrn všech materiálů v naší nabídce, které mají atest FDA, lze nalézt v naší databázi materiálů.
Na co si dát pozor při výběru materiálu?
Při výběru materiálu s FDA atestem nestačí sledovat pouze samotnou certifikaci. Je potřeba zohlednit také:
Druh média
Materiál může přicházet do kontaktu s celou řadou látek. V potravinářském průmyslu je materiál v kontaktu například s:
- vodou
- mléčnými výrobky
- nápoji
- tuky a oleji
- cukernými roztoky
- čisticími chemikáliemi
Každé médium může mít na materiál odlišný vliv a je proto třeba posoudit vhodnost materiálu, zvláště z pohledu dlouhodobého vystavení dané látky.
Teplotu provozu
Některé materiály jsou vhodné pouze pro běžné provozní teploty, jiné zvládají sterilizaci párou nebo vysokoteplotní mytí. Je proto vždy nutné posoudit zda materiál dokáže dlouhodobě obstát teplotním nárokům a zda se při různé teplotě nemění jeho vlastnosti (některé materiály například při nízkých teplotách křehnou a ztrátí flexibilitu)
Mechanické zatížení
Je nutné zohlednit tlak, tření, rychlost pohybu a požadovanou životnost dílu. Mechanické a tlakové namáhání výrazně ovlivňuje výběr materiálu, které se mezi sebou v těchto fyzikálním vlastnostech často výrazně odlišují.
Požadovanou dokumentaci
Při výběru materiálu je samozřejmě také nutné prověřit, zda materiál vyhovuje z legislativního hlediska a splňuje všechny požadavky na atesty a certifikace. Často vyžadovaná je i dohledatelnost konkrétní šarže výchozího materiálu.
Jak vám můžeme v oblasti FDA materiálů pomoci?
Díky naší CNC výrobě dokážeme zpracovat a vyrobit mnohé díly z FDA materiálů. Ať už se jedná o pryžové výrobky, díly z technických plasty, těsnící prvky nebo například zakázkově vyráběná plochá těsnění. K zakázce můžeme vystavit Prohlášení o splnění FDA požadavků a doložit jej také materiálovým listem. Disponujeme také optickým měřícím přístrojem , díky kterému můžeme hotové výrobce zkontrolovat s maximální přesností a podložit tak splnění rozměrových tolerancí i rozměrovým protokolem. Díky naší certifikaci ISO navíc můžeme zaručit, že výroba probíhá v podmínkách a způsobem, který splňují veškeré legislativní nároky a požadavky.
Z naší mnohaleté praxe máme zkušenosti se zákazníky napříč potravinářským i farmaceutickým průmyslem. Jde například o mlékárny, výrobce léků, výrobce strojního zařízení pro zpracování potravin, výrobce plnících linek nápojů, výrobce kosmetiky a další provozy, ve kterých nutné plnit požadavky FDA a používat pouze pro tyto účely schválené materiály.
FAQ – Často kladené otázky
Co znamená FDA?
FDA označuje soulad materiálu s požadavky amerického úřadu Food and Drug Administration pro použití v kontaktu s potravinami.
Jaký je rozdíl mezi FDA a potravinářským atestem?
FDA označuje soulad materiálu s americkými předpisy pro kontakt s potravinami. Termín „potravinářský atest“ se v praxi používá obecně pro materiály schválené pro styk s potravinami.
FDA versus evropská legislativa
V evropském prostředí se často setkáváme s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004, které upravuje materiály a předměty určené pro styk s potravinami. Řada materiálů splňuje současně požadavky FDA i evropské legislativy, což usnadňuje jejich využití v mezinárodních projektech.
Které materiály jsou nejčastěji dostupné s FDA certifikací
Mezi běžně používané materiály patří PTFE, POM, PE-UHMW, silikon, EPDM a některé další technické plasty a elastomery.
Shrnutí
V potravinářském či farmaceutickém průmyslu je u všech dílů, které přichází do kontaktu s finálním produktem, vyžadováno použití materiálů, které splňují přísné hygienické požadavky a nemají negativní vliv na lidské zdraví. Nároky na tyto materiály popisuje a stanovuje několik standardů, přičemž nejznámnější je FDA spolu s Evropským nařízením ES 1935/2004. Materiály pro potravinářský průmysl je proto nutné volit tak, aby tyto legislativní nároky splňovali.
Hledáte materiál, který splňuje nároky FDA? V naší nabídce naleznete celou řadu materiálů, které atestaci FDA vyhovují a z kterých umíme vyrobit zakázkové výrobky nejen pro potravinářský průmysl.
